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Galaxolides : la classification « toxique pour la reproduction » par l'UE se profile

Flacon de parfum en sous-traitance

L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a recommandé de classer le musc de synthèse « Galaxolide » comme substance toxique pour la reproduction. Si cette classification devient juridiquement contraignante, cette substance sera interdite dans les cosmétiques. Ce que cela signifie pour vos parfums – et pourquoi vous devriez dès à présent planifier cette transition.

L'essentiel en bref

  • Le RAC de l'ECHA recommande, pour les Galaxolides (INCI : hexaméthylindanopyrane, HHCB), la classification « Repr. 1B, H360D ».
  • Du fait de son inscription à l'annexe VI du règlement CLP , l'interdiction relative au CMR prévue à l'article 15 du règlement européen sur les cosmétiques s'applique – sans quantité minimale.
  • À l'heure actuelle, les Galaxolides sont encore autorisés sans restriction. Nous ne prévoyons pas d'interdiction avant 2028.
  • D'après notre expérience, le changement de parfum prend nettement plus d'un an.

Les galaxolides : l'une des substances odorantes musquées les plus utilisées

Le galaxolide (INCI : hexaméthylindanopyrane, également appelé HHCB) est présent dans de très nombreuses huiles parfumées. Ce composant confère aux compositions volume et tenue, et on le retrouve aussi bien dans les eaux de parfum que dans les gels douche, les crèmes et les sprays pour le corps. L'impact potentiel sur les gammes existantes est donc très large.

Que s'est-il passé ?

En décembre 2025, le Comité d'évaluation des risques (RAC) de l'ECHA a recommandé de classer les galaxolides comme toxiques pour la reproduction de catégorie 1B. Ce classement s'accompagne de la mention de danger H360D : « Peut nuire à l'enfant dans le ventre de sa mère ». Le comité n’a pas recommandé de classification concernant la fertilité. La proposition avait été présentée par l’ANSES, l’agence française de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Ce que signifie la classification des produits cosmétiques

La classification ne devient juridiquement contraignante que lorsque la Commission européenne l'intègre à l'annexe VI du règlement CLP. C'est alors que s'applique l'article 15 du règlement européen sur les cosmétiques (règlement (CE) n° 1223/2009) :

Les substances classées comme substances CMR de catégorie 1A ou 1B sont interdites dans les produits cosmétiques.

Des dérogations ne sont possibles que dans des conditions très strictes, notamment sur avis favorable du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS). Il n'y a pas de quantité minimale : tous les produits auxquels du Galaxolide est ajouté sont concernés.

Calendrier : quand faut-il s'attendre à une interdiction ?

décembre 2025Le RAC recommande la classification « Repr. 1B »
Aujourd'huiAutorisé sans restriction, aucune quantité maximale
Étape suivanteInscription à l'annexe VI du règlement CLP
Pas avant 2028Une interdiction dans les produits cosmétiques est attendue

Pourquoi il est utile d'agir tôt

2028, cela semble lointain. Pourtant, la reformulation d'un parfum va bien au-delà du simple remplacement d'une matière première :

  • nouvelle huile parfumée et échantillons
  • Tests de stabilité et de tolérance
  • évaluation de sécurité actualisée
  • nouvelle notification CPNP
  • textes d'emballage adaptés

L'expérience montre que ce processus prend nettement plus d'un an. En s'y prenant tôt, on peut gérer la transition de manière méthodique, sans être pressé par le temps.

Une laborantine travaillant sur une formule chez Cosmetic Service

Nos conseils aux titulaires de marques

1. Nouveaux développements sans galaxolides

Demandez dès maintenant au fabricant de parfums de vous proposer des parfums nouveaux et revisités, sans galaxolides.

2. Vérifier les stocks

Pour les huiles parfumées dont la composition n'est pas indiquée dans son intégralité, demandez une déclaration concernant la teneur en galaxolides. De nombreuses huiles ne mentionnent que les allergènes soumis à l'obligation de déclaration – les galaxolides n'y figurent pas.

3. Planifier la transition

Tenez compte dès le départ des stocks d'huiles parfumées et de produits finis afin d'éviter toute inventaire.

Voici comment Cosmetic Service vous accompagne

Analyse du portefeuille et accompagnement jusqu'à la production en série

Nous examinons votre gamme de produits à la lumière des données de formulation dont nous disposons, nous vous indiquons quels produits sont concernés et nous vous accompagnons tout au long de la transition, de la phase d'échantillonnage jusqu'à la production en série. N'hésitez pas à contacter votre interlocuteur au sein de l'équipe de gestion de projet ou notre équipe chargée des affaires réglementaires.

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Source : Agence européenne des produits chimiques (ECHA), Comité d'évaluation des risques (RAC), avis sur la classification harmonisée du Galaxolide, décembre 2025. Cet article est fourni à titre d'information générale et ne saurait se substituer à un examen juridique au cas par cas.

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