Réglementation & documents
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Réglementation & documents
Chaque produit cosmétique nécessite, selon la région de mise sur le marché, une autorisation, une notification ou un enregistrement spécifique au pays. Le metteur sur le marché est la "personne responsable" et répond, dans le cadre de son devoir de diligence, d'avoir contrôlé et testé les produits. En outre, les assurances responsabilité civile du fait des produits ne couvrent les dommages que si cette obligation a été respectée.
COSMETIC SERVICE dispose d'un département REGULATOIRE qualifié et prend en charge ces tâches dans le cadre d'un contrat de délimitation des responsabilités, déchargeant ainsi le client.
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La personne responsable des produits cosmétiques (entreprise) doit remplir les tâches suivantes, mais elle peut les déléguer ou les confier à COSMETIC SERVICE dans le cadre d'un accord.
Le règlement européen sur les cosmétiques exige qu'une notification de tous les produits cosmétiques avec leur formule soit effectuée auprès du CPNP ( Cosmetic Products Notification Portal) avant leur mise sur le marché. Ce portail Internet est géré par la Commission européenne depuis 2012 et permet une notification uniforme et centralisée dans tous les États membres de l'Union européenne. Le système CPNP résulte du règlement (CE) n° 1223/2009 du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques (RCos UE). La notification est décrite dans l'article 13 et l'article 16 du règlement européen sur les cosmétiques.
Le CPNP comprend trois obligations de notification qu'une personne responsable de produits cosmétiques (en général le fabricant ou l'importateur, voire le distributeur) doit remplir avant la mise sur le marché. Cette personne est également personnellement responsable.
- les informations relatives au produit cosmétique et à sa formulation, qui sont mises à la disposition des centres antipoisondans le but de fournir des conseils rapides et appropriés en cas de troubles de la santé.
- Informations sur le produit cosmétique, à l'exclusion de la formule, qui sont mises à la disposition des autorités compétentes des Länder àdes fins de contrôle.
- Pour les produits cosmétiques contenant des ingrédients sous forme de nanomatériaux, des informations sur les nanomatériaux doivent être notifiées 6 mois avant la mise sur le marché du produit cosmétique (art. 16 du règlement européen sur les cosmétiques). Ces informations sont exclusivement destinées à la Commission européenne et, si nécessaire, à son Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) pour évaluation.
Les données collectées via CPNP ne sont pas accessibles au public en tant que données individuelles et sont traitées de manière confidentielle.
Les données requises sont saisies par la personne responsable via une connexion Internet sécurisée, au moyen de formulaires en ligne du système CPNP, et peuvent également être corrigées ou mises à jour ultérieurement. La saisie peut également être effectuée par COSMETIC SERVICE ou en tant que "délégué" lors de la notification de produits cosmétiques contenant des nanomatériaux. Le règlement européen sur les cosmétiques exige, en plus de la formule, des informations supplémentaires, notamment la transmission de l'étiquette et de la liste des ingrédients ainsi que, en cas d'importation, l'indication du pays de fabrication d'origine.
En outre, la notification n'est pas une autorisation ou un examen du contenu des données. La personne responsable d'un produit cosmétique, comme le fabricant, l'importateur ou éventuellement le distributeur, est responsable des produits qu'elle met sur le marché et donc de leur sécurité et de leur conformité légale. En ce qui concerne l'évaluation de la sécurité, la personne responsable doit faire appel à un expert pour la réalisation d'une évaluation de la sécurité. En ce qui concerne l'évaluation des autres aspects de la conformité légale, la personne responsable doit, si nécessaire, s'adresser à un expert pour la question en question. Pour ce faire, COSMETIC SERVICE peut être mandaté en tant que service complet.
Tous les produits cosmétiques mis à disposition sur le marché depuis le 11 juillet 2013 doivent être notifiés au préalable via le CPNP.
Cela s'applique également aux produits cosmétiques qui étaient déjà sur le marché auparavant et qui étaient déjà couverts par les obligations de notification nationales. Aucune donnée issue des obligations de notification nationales n'a été reprise dans CPNP. La notification doit donc être effectuée dans tous les cas par la personne responsable ou un représentant directement via CPNP.
DOCUMENTS REQUIS PAR LA LOI POUR TOUS LES PRODUITS COSMÉTIQUES :
- Test de charge de conservation (KBT)
- Expertise dermatologique
- Configurer l'accès au CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
- CPNP Enregistrement du produit/produit
- Évaluation de la sécurité conformément au règlement (CE) n° 1223/2009
- Fichier d'information sur le produit (PID) conformément à l'article 11 du règlement (CE) n° 1223/2009
- Sun Screening lors de la déclaration du FPS
RECOMMANDATIONS :
- Test de stabilité/compatibilité dans l'emballage d'origine
- Test d'étanchéité des emballages
- Élaboration de la déclaration INCI
- Texte de mise en page (examen selon le RCO/pas de conseil juridique)
- Certificat d'aptitude à la commercialisation -UE- (établi lorsque tous les documents sont disponibles conformément au règlement (CE) n° 1223/2009)
OBLIGATION DE MARQUAGE SELON LE RÈGLEMENT SUR LES PRODUITS DANGEREUX POUR LES MARCHANDISES EN VRAC :
- Fiche de données de sécurité (FDS) (jusqu'à 25 composants) pour BULKWARE dans une langue officielle de l'UE (à préciser)
- Fiche de données de sécurité dans une autre langue officielle de l'UE
- Pour chaque élément supplémentaire entamé
- Détermination du point d'éclair selon Pensky Martens
AUTRES TESTS :
- Documents d'exportation (p. ex. Chine) p. ex. Free Sales Certificate, Manufacturing Certificate, Veterinary Certificate
- Détergents et produits d'entretien
- Notification de produits biocides Allemagne
- Autres tests (produits phytosanitaires, détermination des métaux lourds)